경주

Jun 27, 2023

목적새로 개발된 경주 없는 신장 수용자 특정 사구체 여과율(GFR) 방정식의 성능을 신장 이식 수용자의 GFR을 측정하기 위한 세 가지 주요 방정식과 비교합니다.

설계개발 및 검증 연구

환경유럽, 미국, 호주의 17개 코호트(14개 이식 센터, 3개 임상 시험).

참가자들2000년 1월 1일부터 2021년 1월 1일 사이에 신장 이식을 받은 성인 15,489명(개발 코호트(프랑스 네커, 세인트 루이스, 툴루즈 병원)에서 3,622명, 여러 외부 검증 코호트에서 11,867명).

주요 결과 측정 주요 결과 측정은 현지 관행에 따라 측정된 GFR이었습니다. GFR 방정식의 성능은 P30(측정된 GFR(mGFR)의 30% 이내의 추정 GFR(eGFR) 비율) 및 올바른 분류(GFR 단계에 따른 eGFR과 mGFR 간의 일치)를 사용하여 평가되었습니다. 크레아티닌 수준, 연령 및 성별을 기반으로 하는 인종 없는 방정식은 덧셈 및 곱셈 선형 회귀를 사용하여 개발되었으며 그 성능은 현재 3가지 주요 GFR 방정식인 MDRD(Dieting of Diet in Renal Disease) 방정식, 만성과 비교되었습니다. 신장질환 전염병학 협력(CKD-EPI) 2009 방정식 및 인종 없는 CKD-EPI 2021 방정식.

결과 이 연구에는 50,464mGFR 및 eGFR 값을 가진 15,489명의 참가자가 포함되었습니다. 평균 GFR은 개발 코호트에서 53.18 mL/min/1.73m2(SD 17.23)이었고 외부 검증 코호트에서는 55.90 mL/min/1.73m2(19.69)였습니다. 현재 GFR 방정식 중 Race-Free CKD-EPI 2021 방정식은 MDRD 및 CKD-EPI 2009 방정식과 비교하여 가장 낮은 성능을 나타냈습니다. 신장 수혜자별 GFR 방정식에 인종이 포함되면 성능이 향상되지 않았습니다. 경주 없는 신장 수혜자 특이적 GFR 방정식은 경주 없는 CKD-EPI 2021 방정식에 비해 크게 향상된 성능을 나타냈으며 외부 검증 코호트(73.0%~91.3% 범위의 P30)에서 우수한 성능을 보였습니다. 인종 없는 신장 수용자 특이적 GFR 방정식은 인종(P30 73.0-91.3%), 성별(72.7-91.4%), 연령(70.3-92.0%), 체질량 지수(64.5)별로 계층화된 신장 이식 수용자의 여러 하위 모집단에서 잘 수행되었습니다. -100%), 기증자 유형(58.5-92.9%), 기증자 연령(68.3-94.3%), 치료(78.5-85.2%), 크레아티닌 수치(72.8-91.3%), GFR 측정 방법(73.0-91.3%), 이식 후 GFR 측정 시기(72.9-95.5%). 수혜자의 크레아티닌 수준, 연령 및 성별을 기준으로 GFR을 추정하는 온라인 애플리케이션이 개발되었습니다(https://transplant-prediction-system.shinyapps.io/eGFR_equation_KTX/).

결론 새로운 인종 없는 신장 수혜자 특정 GFR 방정식은 여러 대규모 국제 신장 이식 수혜자 집단을 사용하여 개발 및 검증되었습니다. 이 방정식은 높은 정확도를 보여주었고 선천적 신장을 가진 개인을 대상으로 개발된 race-free CKD-EPI 2021 방정식보다 성능이 뛰어났습니다.

평가판 등록ClinicalTrials.gov NCT05229939.

사구체여과율(GFR)의 정확한 예측은 만성신장질환(CKD) 환자의 관리에 매우 중요합니다.12 이는 위험도가 높고 인구가 빠르게 증가하는3 신장 이식 수혜자에게 특히 중요하며, 면밀한 모니터링이 필요합니다. 전 세계적으로 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있습니다. GFR은 신장 이식 실패의 가장 예측 가능한 매개변수이므로4 따라서 환자를 이식 대기자 명단에 다시 올리거나 투석을 재개하는 등 환자 관리 및 일일 의사결정을 내리는 데 사용됩니다.56

역사적으로 측정된 GFR(mGFR)을 예측하는 GFR 방정식은 내인성 여과 지표로서 혈청 크레아티닌이나 시스타틴 C 수준 또는 둘 다를 기반으로 했습니다.789 이러한 방정식은 주로 북미 사람들을 대상으로 개발되었으며, 이는 미국 중심주의(Americentrism)로 간주되었습니다. GFR 방정식10은 전 세계적으로 일반화를 제한할 수 있습니다.11 중요한 점은 이들 개인이 원래 신장을 갖고 있었고 말기 신장 질환에 도달하지 않았다는 것입니다. 이 방정식은 나중에 전 세계 신장 이식 수혜자에게 사용되었으며12 신장 동종이식 관리를 개선하려는 시도로 KDIGO(신장 질환: 글로벌 결과 개선) 컨소시엄에서 비판을 받았습니다.13 실제로 연구에 따르면 성능에 상당한 이질성이 있는 것으로 나타났습니다. 신장 이식 수혜자에게 적용할 때 GFR 방정식의 계산은14 이 집단의 차이15 및 신장 이식 수혜자의 고유한 특성14, 면역억제 치료 및 빈번한 항균 치료 사용, 거부반응 및 거부반응과 같은 사건에 기인할 수 있습니다. 세뇨관 괴사 에피소드.1617